エフィナコナゾール 164650-44-6 トリアゾール系抗真菌薬原料

効力を裏付ける試験として、エフィナコナゾール の in vitro 抗真菌活性、ケラチン親和性、各種爪白癬

モデルにおける効果、作用機序及び耐性獲得性について、爪真菌症の代表的な原因菌である

T. rubrum 及び T. mentagrophytes を主に使用して評価した。また、KP-103 の爪真菌症治療剤

としての位置付けを明確にするため、既存爪真菌症治療剤（国内外承認の経口剤：イトラコ

ナゾール、テルビナフィン、海外承認の外用剤：アモロルフィン、シクロピロクス）の活性

と比較した。

エフィナコナゾール の安全性薬理試験として、一般状態・自発運動量、中枢神経系、循環器系、呼吸器

系、末梢神経系、消化器系及び水・電解質代謝に対する エフィナコナゾール の薬理作用を in vitro 及び in vivo

で検討した。これらの試験は 2001 年の ICH S7A ガイドラインの施行前に実施したため、当

時の指針（一般薬理ガイドライン、1991 年）に従って実施した。